藥物微生物限度檢查是控制藥物質(zhì)量的檢查項目。在檢查不同藥物時細(xì)菌的數(shù)量，霉菌和酵母的數(shù)量微生物限度以及對每種受控細(xì)菌的檢查都必須按照經(jīng)過驗證的方法進行。由于某些中西藥的理化特性和抗菌活性，它們干擾了微生物數(shù)量的確定以及被藥物污染的受控細(xì)菌的檢測，從而導(dǎo)致檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。例如，在確定細(xì)菌數(shù)時，低稀釋度平板上的平均菌落數(shù)低于高稀釋度平板上的菌落數(shù)，表明細(xì)菌分布異常，即藥物顯示干擾或抗菌作用反映在對照細(xì)菌檢查中，陽性對照測試為陰性。相應(yīng)地，測試結(jié)果不能反映藥物被微生物污染的真實情況，從而導(dǎo)致結(jié)果不準(zhǔn)確或假陰性結(jié)果。在微生物限度檢驗中不需要對每個項目進行驗證，因此存在越來越多的此類問題，這些問題影響微生物限度檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。

 

　　微生物限度檢查方法是一種檢查滅菌制劑及其原料和輔助材料的微生物污染程度的方法。檢查項目包括細(xì)菌數(shù)，霉菌素，酵母數(shù)和對照細(xì)菌的檢查。

 

　　微生物限度過濾器是根據(jù)藥典的有關(guān)規(guī)定設(shè)計和制造的微生物限度檢查設(shè)備。該產(chǎn)品使用高性能隔膜泵，該隔膜泵無需排液瓶即可直接排出液體，并且可以通過濾杯或帶有不同泵頭的限位進行培養(yǎng)。該設(shè)備形成一個完整的膠片過濾設(shè)備。測試時，將測試溶液通過膜過濾，將測試溶液中的微生物捕獲在濾膜上，然后形成肉眼可見的菌落并計數(shù)以檢測測試產(chǎn)物中的細(xì)菌含量。此類產(chǎn)品適用于微生物限度檢查純凈水和注射用水。

 

　　微生物限度過濾器的性能特點：

 

　　1、內(nèi)置微型高性能隔膜泵，低噪音，無濾瓶，直接排水，使用更方便；

 

　　2、觸摸屏人機界面，運行狀態(tài)清晰，易于操作；

 

　　3、日期和時間顯示，便于操作員把握時間；

 

　　4、過濾裝置可通過火焰快速消毒，便于連續(xù)操作[H]；

 

　　5、三個過濾單元，可以同時啟動和停止，也可以獨立控制，工作效率高；

 

　　6、過濾該單元易于拆卸，可以對121進行消毒℃；

 

　　7、一臺主機可以使用三種類型的過濾單元，更大的選擇空間和更高的性價比。